《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、实属和属实区别在哪，实属与属实的区别格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(s实属和属实区别在哪，实属与属实的区别hén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用。实属和属实区别在哪，实属与属实的区别p>

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