《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(酵母菌是真核还是原核 细菌一定都是原核生物吗měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)酵母菌是真核还是原核 细菌一定都是原核生物吗能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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